技術方案

藥典醫用貼膏劑(膏藥)黏附力測定儀器4件套對應泉科瑞達儀器有哪些?

時間:2022-06-15 21:27 點擊次數:
    在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了詳細介紹,貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定,貼膏劑的黏附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應進行必要的控制。泉科瑞達結合藥典第四部相關標準與要求介紹進行按照國家相關的標準進行配套儀器方案介紹。

一、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第一法:初粘性測試儀,對應泉科瑞達CZY-01(YD)
CZY-01初粘性測試儀
二、藥典貼膏劑、膏藥粘附力檢驗第二法:持粘性測試儀,對應泉科瑞達CZY-3S
CZY-3S持粘性測試儀
三、藥典貼膏劑、膏藥黏附力檢驗第三法:電子剝離強度試驗機,對應泉科瑞達DLB-01或ETT-01

DBL-01電子剝離試驗機
四、藥典貼膏劑、膏藥粘接力檢驗第三法:貼膏劑黏著力試驗機,對應泉科瑞達NLZ-01


黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產生的粘附力。此法為新測試方法,以前主要針對前三法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN,選30N量程為好。貼膏劑黏著力測試方法如下: 

(1)供試品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情況,長度應不低于6.0cm,寬度應不低于3.5cm);

(2)供試品若有彈力,則有彈力一邊或彈性大的一邊應與上樣模塊長邊同向,粘性面向上,置于上樣模塊上,對準合適的刻度線,將兩邊的蓋襯分別撕開少許,用 壓條分別壓住兩邊露出的粘性面,小心除去蓋襯,居中自然放置在夾具底板上,使供試品平整地貼合在底板上;

 (3)將壓板水平壓下,用兩側螺栓固定底板和壓板,使矩形條上的供試品粘性面均勻繃緊,放于貼膏劑黏附力測定儀上,固定后選擇合適的測定模式進行測定即可。

 

NZL-01黏著力試驗機
附:藥典四部關于貼膏劑、貼劑粘附力測定方法內容,如下: 
貼膏劑貼劑黏附力測定方法第一頁
貼膏劑貼劑黏附力測定方法第二頁
貼膏劑貼劑黏附力測定方法第三頁

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